一、CE 认证的基本概念

二、传感器 CE 认证涉及的主要指令

1. 电磁兼容（EMC）指令（2014/30/EU）
   所有电子电气设备（包括传感器）都需符合 EMC 指令，确保其在电磁环境中能正常工作，且不对其他设备造成电磁干扰。例如，工业传感器需测试电磁辐射、抗干扰能力等。
2. 低电压指令（LVD）（2014/35/EU）
   适用于额定电压在 50-1000V（交流）或 75-1500V（直流）的电气设备。若传感器的工作电压在此范围内，需符合 LVD 指令，确保电气安全（如防触电、过热保护等）。
3. 其他特定指令
   • 若传感器用于医疗设备（如医用压力传感器），需符合医疗器械指令（MDR 2017/745）；
   • 若用于测量仪器（如流量传感器），可能涉及计量器具指令（MID 2014/32/EU）；
   • 若用于防爆环境（如化工用传感器），需符合ATEX 指令（2014/34/EU）。

三、传感器 CE 认证的流程

1. 确定适用指令和标准
   根据传感器的类型、用途、电压等，明确需符合的 CE 指令（如 EMC+LVD）及对应的协调标准（如 EMC 标准 EN 61326，LVD 标准 EN 60950 等）。
2. 产品测试
   由欧盟认可的公告机构（Notified Body） 或企业自行（针对自我声明类产品）按照标准进行测试，包括电磁兼容、电气安全、性能等项目。
   • 注：部分高风险产品（如医疗传感器）必须由公告机构测试并出具报告。
3. 编写技术文件（TCF）
   包含产品描述、测试报告、设计图纸、合规声明等，需保存至少 10 年，供欧盟监管机构核查。
4. 签署符合性声明（DoC）
   企业声明产品符合所有适用指令的要求，DoC 需由企业负责人签署并附带 CE 标志。
5. 加贴 CE 标志
   在产品或其包装上清晰加贴 CE 标志，标志需符合尺寸、样式要求，不可篡改。

四、常见测试项目（以 EMC 和 LVD 为例）

五、注意事项

1. 自我声明 vs 公告机构参与
   低风险产品（如普通工业传感器）可通过 “自我声明” 完成认证（无需公告机构介入）；高风险产品（如医疗、防爆传感器）必须由公告机构审核并颁发证书。
2. 技术文件的重要性
   欧盟监管机构可能随时抽查技术文件，若无法提供或文件不合规，产品可能被下架或罚款。
3. CE 标志的合规性
   加贴 CE 标志前必须确保产品已通过所有测试和声明，虚假加贴可能面临法律责任。
4. 更新与维护
   若产品设计、用途或欧盟指令标准更新，需重新评估并更新认证。

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