3D打印机出口欧盟怎么做
时间:2025/6/30 浏览:8

⚙️ 一、核心指令与标准要求 强制性指令 机械指令(MD, 2006/42/EC):覆盖机械运动部件安全(如防夹伤、高温防护),工业级设备需额外提供安全装置测试报告。 低电压指令(LVD, 2014/35/EU):电气安全标准,包括绝缘阻抗、接地连续性、耐压测试(参考标准EN 60204-1)。 电磁兼容指令(EMC, 2014/30/EU):需通过辐射骚扰(EN 55011)、静电抗扰(EN 61000-4-2)等测试,确保设备不干扰其他电子产品。 特殊场景:医疗用途(如义齿打印)需额外符合医疗器械指令(MDR 2017/745),按风险等级分类认证。 新增环保与安全要求(2025年新规) 有害物质限制(RoHS 2.0):限制铅、镉、邻苯二甲酸盐等10类物质,需提供材料成分分析报告。 网络安全(2023机械法规):2027年1月强制执行,要求防护AI系统、物联网设备的网络攻击风险。 数字产品护照(DPP):部分产品需配备二维码,披露碳足迹、维修指南等全生命周期数据。 📋 二、认证流程与时间周期 关键步骤 签约实验室:选择欧盟公告机构,签署认证合同。 样机测试:提供2~3台量产状态样机,覆盖全系列最复杂型号。 整改与复审:若测试失败(常见于EMC辐射超标),需调整电路设计后重新送检。 颁发证书:审核通过后获CE证书,技术文件需保存至少10年以备抽查。 时间与费用 周期:常规1~2周(不含整改)。 成本:约1.5万~4万元,取决于机型复杂度(工业级>消费级)及认证范围

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